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  • 中藥類保健食品頂層設計迫不及待

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    中藥類保健食品,既是我國營養保健食品的明星品種,又往往因虛假宣傳行為而屢受詬病。截至2016年底,我國有保健食品批文近16000項,其中大部分是以中藥材原料為主的保健食品……

  • 中藥類保健食品,既是我國營養保健食品的明星品種,又往往因虛假宣傳行為而屢受詬病。截至2016年年底,我國有保健食品批文近16000項,其中除部分維生素、礦物質類營養補充劑外,大部分是以中藥材原料為主的保健食品,如西洋參、靈芝、枸杞等傳統中藥材在保健食品中有著廣泛應用。與市場行為的不成熟相對應的,是我國健康消費的巨大“剛需”正在急劇釋放,朝陽產業已經形成。

    中藥類保健食品魚龍混雜

    中醫藥是我國最有群眾基礎并且能夠邁上世界舞臺的文化代表,中醫“治未病”理念是我國保健食品行業發展的獨特優勢和基礎。全國政協委員、天津達仁堂京萬紅藥業總經理劉文偉認為,“當前各路企業一擁而上,市場魚龍混雜的問題十分突出,非法宣稱功效、欺騙消費者的情況時有發生。政策層面缺少系統性、組合性的規范,亟需進行保健食品頂層設計和引導。”

    胡剛今年帶來了《有關進一步完善和細化保健食品說明書的提案》。他認為,保健食品的包裝標識及其說明書是保健食品內在質量的信息表達和引導消費者食用的關鍵因素。保健食品作為一類特殊食品,具有特定的保健功能和適用人群,準確的標識說明尤其是準確完備的保健功能屬性說明,是消費者了解產品真實功能,指導其科學選購和合理食用的重要媒介。“如果傳達錯誤或者傳達不準確、不完整,極有可能導致誤用和濫用。”

    中藥類保健食品避免變成“紅海”

    而如何促進中藥類保健食品產業健康發展,避免藍海直接變成紅海,確保人民群眾的健康消費需求得到高效滿足,近年來成為熱點話題。在今年全國“兩會”期間,記者就此問題采訪了部分代表、委員和業內專家,為中藥類保健食品發展“把脈”、開方。

    “雖然中藥類保健食品的數量具有明顯的優勢,但中藥類保健食品審評隊伍中缺乏相應的中醫中藥專業的審評專家和人員,在評價方法上更是缺乏中醫思維。”胡剛說,在藥品的注冊和生產過程中,中藥和化學藥品有著不同的評價體系和評價標準。但對于保健食品,卻還是在用西醫營養學的理論和評價體系來審評以中藥為主的保健食品。

    比如,“肝火上升”,中醫認為其表現癥狀為“目赤,易怒”等,個人主觀上也有明確感覺,但卻很難用西醫的具體生化檢測指標來判斷,但這恰恰是中醫藥理論應用于保健養生領域的獨到之處之一。“評價標準和方法的不匹配,極大地限制甚至阻礙了中藥類保健食品的發展。”胡剛說。

    “保健食品功能范圍共有27項,如增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化等。以上功能已實施近20年,未做大的調整和補充。而且這些功能名稱和評判體系的制定也是采用西醫的標準,并不能適應當前以中藥材為原料的保健食品的自身特點和發展要求。”國家食品藥品監督管理總局審評專家、中國中醫科學院中藥研究所研究員張保獻表示。

    胡剛、張保獻均建議,在現有的27項保健功能基礎上,應按照中醫理論,增加設立以中醫中藥理論為基礎的中醫術語保健食品功能范圍,以體現其獨到之處,如增加“補中”、“益氣”、“扶正”等功能。同時,根據中醫特點,對中藥保健食品的適用人群,可區分為“氣虛”、“血虛”、“陰虛”等不同人群。

    此外,還應建立與增加功能相對應的功效學評價方法。具體來說,應將中醫中藥理論和現代醫學理論二者相結合,對安全性評價采用目前保健食品通用的急毒、長毒實驗,而功效學評價應考慮中醫藥特點。如建立中醫癥狀的動物實驗模型;在確保安全性的前提下,直接采用人體試食實驗;對傳統中醫名著里的一些經典驗方,用文獻研究來替代功效實驗等。在中藥類保健食品功能評價機構體系隊伍中也應增加補充中醫中藥專業方面的審評專家和專業人才。

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6场半全场第13091期